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市場監管總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊有關事宜的公告

發布時間：

2021-03-25

市場監管總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊有關事宜的公告

2021年第10號

《食品安全國家標準嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全國家標準幼兒配方食品》（GB 10767—2021）（以下統稱新國標）已于2021年2月22日發布，將于2023年2月22日實施。為做好新國標發布后嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊工作，現就注冊有關事宜公告如下：

　　一、自新國標發布之日起，申請人即可按新國標提出產品配方注冊（含變更、延續）申請，獲得注冊后可按新國標組織生產。自新國標實施之日起，生產企業應當按新國標注冊的產品配方組織生產，此前按《食品安全國家標準嬰兒配方食品》（GB 10765—2010）和《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767—2010）生產的產品可以銷售至保質期結束。

　　二、對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標調整配方的，原則上按變更注冊辦理；同時調整配方原料（含食品添加劑）品種和營養成分表，實質上已構成新產品配方的，按注銷原配方、申請新配方注冊辦理。

　　三、對已獲注冊的產品配方，申請人按新國標申請注冊（含變更、延續）的，應按《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》提交材料，未發生變化的材料不再重復提交。產品配方研發論證報告中，應詳細說明配方調整的研發論證情況以及調整前后的差異。

　　四、申請人應提交產品貨架期穩定性研究材料。穩定性研究應結合食品原料（含食品添加劑）的理化性質、產品配方、工藝條件及包裝材料等合理設計試驗，具體可參考《嬰幼兒配方乳粉產品穩定性研究指南（試行）》（詳見附件），以保證產品質量安全。

　　特此公告。

　　附件：嬰幼兒配方乳粉產品穩定性研究指南（試行）

市場監管總局

　　2021年3月23日